球盟会(中国)

为适应新药研发政策快速变革，保证新药药学研究质量，公司2016年11月创建药物检测中心，建立药物研究质量保证体系。顺利获得一年半的努力，近期我中心顺利获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审后，成功取得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可。顺利获得本次认可证明了球盟会(中国)药物检测中心的检测工作按CNAS检测实验室管理体系运行，并具有技术能力且能满足给予正确的技术结果的所有要求。进一步保证了公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。

CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可组织，统一负责对认证组织、实验室和检验组织等相关组织的认可工作，是我国现在唯一、也是最具权威的实验室评审组织。

同时，CNAS是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员。按照与国际实验室认可合作组织（ILAC）签订的国际多边互认协议，其认可活动加入国际认可互认体系。现在包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济体的61个认可组织，ILAC互认成员来自90个经济体的94个认可组织。

CNAS是国家实验室认可，表明实验室具备了检测或校准技术能力，具体一点来讲，实验室顺利获得CNAS认可，对于公司和实验室的作用在于：

1、引进科学管理体系，表明实验室具备按相应认可准则召开检测或校准服务技术能力，确保检测结果准确、可信；

2、可以满足客户对检测结果准确性和公正性等方面要求；

3、可以出具权威性的CNAS报告，取得全球50多个签署互认协议方国家和地区认可组织承认；

4、可以证实公司的检测实力，增强市场竞争力，赢得政府部门、社会各界的信任，有机会拿到政府基金支持；

5、列入获准认可组织名录，提高知名度，有机会参与国际间合格评定认可双边、多边合作研讨。

公司药物检测中心主要负责原料药、药材、辅药及成品药物的检验，负责药物研究稳定性研究等工作。顺利获得CNAS实验室认可后，建设了更完善的质量研究保证体系，各科室与各岗位人员的职责与权力清晰明确；认可后实验室具备药物检测工作所需的规范的管理体系文件，检测工作流程明确规范、检测数据有相应的文件进行管理，数据完整、真实且可溯源性强。药物检测中心每年均会参加中国食品药品检定研究院组织的能力验证试验，顺利获得此试验证明了检测中心的检测结果的准确性。

顺利获得CNAS实验室认可，我司的新药临床前研究质量和水平均得到了很大的提高，我们将不遗余力创造更完善的实验条件、提升服务水平，力求更好的为广大客户给予更专业、更优质的新药研究服务。